RNA 疗法及其潜在问题

RNA 疗法及其潜在问题：本期讲座将深入探讨RNA疗法面临的监管和发展挑战，以及寡核苷酸相关杂质的合理控制和毒性考虑因素。 有关两位嘉宾：Maria Ana Gomez Ferreria：生物制药开发高级监管事务专家。 过去 20 年来，Maria Ana 一直从事监管产品开发领域的工作，历任调查员、研究员，现在是一名法规监管事务顾问。她的技术技能体现在生物制品的非临床和临床开发中，包括小分子、细胞和基因疗法、寡核苷酸、抗体、疫苗、仿制药和生物仿制药。她曾与 FDA、EMA 和 ICH 法规合作，拥有对全球市场及开发的理解和战略思维，能够推动客户的产品开发取得成功。 Melissa Bou Jaoudeh：创新产品开发专家。 Melissa 拥有法国巴黎索邦大学免疫学博士学位。在目前的职位上，她负责确定客户在 RNA 治疗和免疫肿瘤学方面面临的科学和监管挑战，同时利用她的行业知识提供创新的解决方案。她结合了独特的技术和战略咨询组合，以确保为客户提供最佳的产品开发成功策略。